薬機法

医薬品等適正広告基準が最後に改正されたのは2017年9月です。本改正では誇大広告に関連する項目は総じて厳格化しています。一方で緩和されている部分も多く、より実務に即した内容に調整されたといえるでしょう。たとえば大きな改正点としては「○○専門」など特定の年齢性別が表示可能になった」「一定の条件を満たした場合ビフォーアフターの掲示が可能になった」「併用表現の除外規定が明確化した」などが

業種業態にかかわらず、実際の購入者の口コミは強力な武器となります。しかし口コミもその内容によっては法律に抵触するケースがありますから注意が必要です。「ニキビが治りました」「1日に○錠服用するだけなので面倒くさがりの私でも続けられました」など医薬品的な効果効能を果効能を標ぼう「私史上最高の商品」「もう手放せません」などの表現は効果の保証にあたるおそれがあります。

薬機法で禁止されている行為は大きく「１医薬品的な効果効能をうたう＝未承認医薬品の広告（第68条）」「大げさな表現を使う＝誇大広告（第66条）」「医薬品でないものを医薬品として売る、貯蔵する、授与する＝未承認医薬品等の販売、授与（第14条1項、9項、第55条等）」です。違反した場合の罰則は、未承認医薬品の広告、誇大広告については「2年以下の懲役もしくは200万円以下の罰併（または併科）」未承認医薬品等の販売、授与は「3年以下の懲役もしくは300万円以下の罰金（または併科）」です。違反しないためのポイントは「どうとでも解釈できる＝言い逃れできるような」表現を用いる

日本人の多くが悩んでいる冷え性。特に女性に多いといわれ、そのニーズは絶えることはありません。しかし健康食品で「冷え・冷え性」は基本的にNGです。いいかえ表現やポイントを紹介していきます。 冷え・冷え性は疾病にあたるので不可 薬機...

明らか食品とは外観・形状などから食品であることが容易に判断できる食品（＝明らかに食品であるもの）です。ただし明らか食品であれば何をうたってもいいというわけではないので注意する必要があります。たとえば「病名」をうたうことができません。また「特定用途向け」であることも訴求不可です。さらに薬機法上は問題がなくても、過剰表現を用いたるすると景品表示法や健康増進法で問題となるおそれがあります。

ニキビは肌トラブルの代表格です。思春期の若者からストレス多難の大人までを悩ませる厄介なニキビですから、ニーズは高いでしょう。しかし化粧品でニキビ対策をうたう場合、薬機法による規制に留意が必要です。化粧品でニキビはどこまでいえるのでしょうか。...