薬機法の専門家 橋本 駿薬機法では、健康食品が「免疫力」や「治癒力」など身体機能に作用するような表現を使うことは認められません。例えば「免疫力を高める」「風邪に負けない体をつくる」「ウイルスに負けない」といった表現はNGで、過去に摘発例もあります。
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薬機法（薬事法）とは
薬機法（薬事法）とは、医薬部外品や化粧品などに関するルールを定めた法律です。
正式には「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といいます。
2017年、内容の一部改正とともに、名称も「薬事法」から「薬機法」に変更となりました。
薬機法（薬事法）では、医薬品でないものが医薬品のような効果効能（改善、治る、筋力アップなど）をうたうことや、安全性や効果効能を保障する表現（副作用はありません、安心です、必ず効きます）などを禁止しています。
【薬機法（薬事法）で禁止される表現の例】
医薬品でない商品の医薬品的効果
- 化粧水で「シワ改善」
- サプリメントで「肝機能障害が治る」
- 育毛剤で「発毛」
安全性や効果効能を保障する表現
- 絶対に安全な商品です。
- 確実に効きます。
- 副作用はありません。
健康食品で免疫力は不可
薬機法では医薬品でないものが医薬品的な効果効能を訴求することを禁止しています。医薬品的な効果効能に「身体の構造・機能に作用する標榜 」があります。
「免疫力」に対する作用の標ぼうは身体の構造・機能に作用する標榜 に該当します。
よって健康食品で「免疫力」は認められません。「治癒力」「抵抗力」「バリア機能」その他これに類する表現はすべて不可です。
OK表現とNG表現
では実務上、どのような表現が認められ、どのような表現が不可となるのでしょうか。
NG表現
【NG表現】
- 免疫力
- 治癒力
- 「○○（成分名）に免疫力を高める作用」が発見されました。
- 乳酸菌Ａはヒトの免疫システムを活性化させて、細菌やウイルスに対する抵抗力が向上します。
- 自然治癒力を高める
- 免疫力の健康維持
- 免疫細胞
- 免疫
- バリア機能を高める
- 風邪に負けない体をつくる
- ウイルスに負けない
このうち「「免疫力を高める作用」が発見されました。」「自然治癒力を高める」については過去に摘発事例があります。また注意したいのが、一見すると抽象的なようにも思える「風邪に負けない体をつくる」も認められない点です。
なぜ「風邪に負けない体をつくる」が不可なのかというと、”風邪”が疾患とみなされるためです。
「ウイルスに負けない」も同様の理屈で不可となります。
とくに”ウィルス”は表ぼうすると高い確率で摘発を受けますから要注意です。
OK表現
正しい知識でホワイトな訴求を！
保健機能食品に該当しないいわゆる健康食品で免疫を標ぼうすると基本的にはすべて違反となります。
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