【いいかえ例付き】薬機法（薬事法）上、化粧品で「小顔印象へ」はいえる？

薬機法（薬事法）とは

薬機法（薬事法）とは、医薬部外品や化粧品などに関するルールを定めた法律です。

正式には「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といいます。

2017年、内容の一部改正とともに、名称も「薬事法」から「薬機法」に変更となりました。

薬機法（薬事法）では、医薬品でないものが医薬品のような効果効能（改善、治る、筋力アップなど）をうたうことや、安全性や効果効能を保障する表現（副作用はありません、安心です、必ず効きます）などを禁止しています。

化粧品等の適正広告ガイドラインとは

化粧品等の適正広告ガイドラインとは薬機法などの法律に基づいて、化粧品や医薬部外品、医薬品の表現のルールについてまとめた広告表現の基準で、日本化粧品工業連合会が出しています。
薬機法の条文だけでは、細かいところまで網羅できないため、化粧品ガイドラインで補完しているわけです。

化粧品で「小顔印象へ」は不可

薬機法では身体の構造機能への具体的変化の標ぼうは禁止されています。

では、抽象的な表現であれば、どんなものでも認められるのでしょうか。

答えはNOです。

たとえば化粧品でよく見かける「小顔印象」は認められません。

• 小顔印象へ

化粧品等の適正広告ガイドラインは、顔痩せ効果などの表現は化粧品の効能効果の範囲を逸えるため認められないとしています。

E10 「痩身」、「顔痩せ効果」等の表現

ー（中略）ーこれらは、身体の構造機能
に影響を与えられるかのような表現となり化粧品等の定義の範囲を逸脱するので使わないこと。
顔痩せ効果等の主旨の表現は化粧品等の効能効果の範囲を逸脱するので行わないこと。

化粧品等の適正広告ガイドライン

ここで、こんな風に感じた方もいらっしゃるでしょう。

ガイドラインは認められない表現の具体例として「小顔印象」を例示しています。

［認められない表現の具体例］

「ぐっと引き締めて」、「小顔印象へ」

化粧品等の適正広告ガイドライン

具体的な変化をうたっていないのに、なぜアウトになってしまうのでしょうか。

これは「小顔印象」という表現が消費者に医薬品的効果を連想させるためです。

薬機法の目的のひとつに、医薬品と非医薬品を明確に区分し、医薬品を守るというものがあります。つまり消費者に医薬品的効果を連想させるか否かが重要なポイントになるわけです。

その点「小顔印象へ」とすると、顔が引き締まる効果（医薬品的効果）が得られるかのようなイメージを与えかねません。そのために小顔印象は不可となってしまうのです。

ただしメーキャップ効果であれば可能

ただし化粧によるメーキャップ効果であれば瘦身効果の標ぼうも可能です。

化粧品等の適正広告ガイドライン【2020年版】では以下のようにしています。

ただし、化粧品でも化粧によるメーキャップ効果等の物理的効果等の外観的変化を表現する場合は、事実でありメーキャップ効果等の物理的効果であることが明確に示されていれば表現できる。

化粧品等の適正広告ガイドライン

次の２要件を満たした場合、メーキャップ効果等の「物理的効果等」の「外観的変化」の表示が認められます。

OK表現とNG表現

OK表現

ガイドラインでは認められる表現として

• 小顔にみえるメーキャップ効果

を例示しています。

［認められる表現］

小顔にみえるメーキャップ効果

化粧品等の適正広告ガイドライン

メーキャップ効果（色彩により、覆う、隠す、見えにくくする等）がOKということから考えると以下のような表現も可能です。

「小顔メイク」はグレーゾーン

では「小顔メイク」はどうでしょうか。こちらは広告などで頻繁に見かける表現です。

薬機法のルールに当てはめてみると

①身体の構造機能への変化はうたっていません。

しかしながら、

②「メーキャップ効果等の物理的効果等であることを明確に示す」という痩身効果の条件を満たしていません。

つまり、適法とはいえず、文脈によってはアウトになる可能性があるでしょう。

ただ多用されているにもかかわらず摘発事例がないことから、現状では許容範囲とされていると考えられます。

NG表現

ガイドラインでは認められない表現として以下を例示しています。

［認められない表現の具体例］

「ぐっと引き締めて」、「小顔印象へ」　

化粧品等の適正広告ガイドライン

その他ガイドラインでは、「スリミング」「ファーミング」「セルライト」といった表現も不可としています。

名称に用いるのはOK？

では、効能効果としてではなく、「スリミング美容液」など名称に用いるのは可能でしょうか。

痩身効果を名称に用いるのは必ずしも不可とはなりません。薬機法の規制はチグハグなところがあり、効能効果としてではNGでも名称ならOKというものがあります。

例）

「ダイエットに効く」はNG

「ダイエット」の語を名称に使うのはOK

とはいえ、薬機法では強調表現を原則禁止しています。

たとえば「低刺激表現」は科学的に立証されている場合可能ですが、キャッチコピーなど強調しないことが条件です。「アレルギーテスト済み」「ノンコメドジェニックテスト済み」「皮膚刺激性テスト済み」なども強調すると不可となるおそれがあります。

つまり痩身効果も名称に用いると強調とみなされる可能性があります。名称としても使わないのが無難でしょう。

よくある質問と回答

質問：エステサロンで「小顔」という表現を使うのは薬機法上問題がありますか？

回答：エステサロンでの「小顔」表現は、身体の構造や機能に変化をもたらす「医薬品的な効能効果」とみなされ、薬機法違反となる可能性があります。特に「顔のサイズが小さくなる」「骨格が変わる」といった直接的な表現はNGです。景品表示法上も、根拠のない効果を謳うことは虚偽・誇大広告と判断される恐れがあります。

質問：薬機法に違反しない「小顔」の広告表現のポイントは何ですか？

回答：薬機法に抵触しないためには、「小顔」という直接的な言葉を避け、美容的な印象の変化を表現することが重要です。「フェイスラインがすっきりする」「引き締まった印象に」「むくみにアプローチ」など、あくまで「見え方」や「印象」の変化を伝える表現を用いましょう。施術による一時的な効果や、マッサージによる血行促進などを起因とする表現に留めることが安全です。

質問：「小顔」を謳う化粧品は薬機法で規制されますか？

回答：化粧品で「小顔効果」を直接謳うことは薬機法で禁止されています。化粧品の効能効果は「皮膚を健やかに保つ」など56の範囲に限定されており、身体の組織や機能に影響を与える表現は医薬品とみなされます。「むくみ解消」「脂肪燃焼」なども医薬品の効能に当たるため注意が必要です。あくまで「すっきりとした印象に導く」といった間接的な表現に留めましょう。

質問：エステサロンで「小顔」に関連する施術を行う際の注意点は？

回答：エステサロンの「小顔」施術は、医療行為に当たらない範囲で提供する必要があります。注射や薬剤の注入、切開、骨格矯正など、医師以外が行うと危害が生じる恐れのある行為は厳禁です。ハンドマッサージや非侵襲性の美容機器使用に限定し、あくまでリラクゼーションや美容目的として、効果を誇大に表現しないよう注意しましょう。

抽象的な表現でも医薬品的効果を連想させると不可

薬機法では抽象的な表現でも医薬品的効果を連想させると不可となります。

たとえば「見た目年齢ー〇歳」は「見た目」つまり外観の印象がー〇歳となりOKですが、「肌年齢ー〇歳」は「肌の構造機能」が”ー〇歳となり医薬品的効果を連想させるため不可となります。実務上極めて重要なポイントですから、しっかりと押さえておきましょう。

Life-lighterでは、日本でただ一人消費者庁の公的文書の誤りを指摘・改善させた実績をもち、消費者庁と公正取引協議会の資格「景品表示法務検定」のアドバンスクラスを取得済（合格者番号APR22000 32）、わかさ生活に薬機法の専門家としてインタビューをうけた実績をもつ専業薬機法ライターが広告法務をサポートしています。

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